產(chǎn)品注冊(cè)和備案
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)
醫(yī)療器械出口認(rèn)證
潔凈廠房設(shè)計(jì)和建造
臨床試驗(yàn)研究服務(wù)
醫(yī)療公司轉(zhuǎn)讓和收購(gòu)
其他技術(shù)服務(wù)
妝字號(hào)消字號(hào)咨詢
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)
醫(yī)療器械注冊(cè)指定檢驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間：2018-10-22 13:57:00
受理?xiàng)l件
廣東省內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)，待檢產(chǎn)品不在任何一家經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承檢范圍內(nèi)。
網(wǎng)上辦理流程
1.登錄廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.gdda.gov.cn)“企業(yè)門戶”或“廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”； 2.在線填報(bào)申請(qǐng)材料；
3.在線查詢辦理進(jìn)度和結(jié)果。符合要求的，向申請(qǐng)人出具《注冊(cè)指定檢驗(yàn)通知單》（以下簡(jiǎn)稱《通知單》）。不符合要求的，網(wǎng)上告知申請(qǐng)人不符合的事項(xiàng)。 4.申請(qǐng)人通過(guò)網(wǎng)上辦事平臺(tái)打印《通知單》，無(wú)需到我局受理大廳領(lǐng)取。 收起 查看詳細(xì)流程說(shuō)明
2 待檢產(chǎn)品的技術(shù)要求
3 醫(yī)療器械注冊(cè)指定檢驗(yàn)申請(qǐng)表
廣東省內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)，待檢產(chǎn)品不在任何一家經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承檢范圍內(nèi)。
網(wǎng)上辦理流程
1.登錄廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.gdda.gov.cn)“企業(yè)門戶”或“廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”； 2.在線填報(bào)申請(qǐng)材料；
3.在線查詢辦理進(jìn)度和結(jié)果。符合要求的，向申請(qǐng)人出具《注冊(cè)指定檢驗(yàn)通知單》（以下簡(jiǎn)稱《通知單》）。不符合要求的，網(wǎng)上告知申請(qǐng)人不符合的事項(xiàng)。 4.申請(qǐng)人通過(guò)網(wǎng)上辦事平臺(tái)打印《通知單》，無(wú)需到我局受理大廳領(lǐng)取。 收起 查看詳細(xì)流程說(shuō)明
申請(qǐng)材料
1 醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰ψC明2 待檢產(chǎn)品的技術(shù)要求
3 醫(yī)療器械注冊(cè)指定檢驗(yàn)申請(qǐng)表