產品注冊和備案
醫(yī)療器械生產許可證
醫(yī)療器械經營許可證
醫(yī)療器械網絡銷售
醫(yī)療器械注冊檢驗
醫(yī)療器械出口認證
潔凈廠房設計和建造
臨床試驗研究服務
醫(yī)療公司轉讓和收購
其他技術服務
妝字號消字號咨詢
醫(yī)療器械網絡銷售
互聯(lián)網藥品信息服務資格證
發(fā)布時間:2018-10-23 10:36:00
受理條件
1、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;
2、有健全的網絡與信息安全保障措施;
3、本省互聯(lián)網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;
4、具有與開展互聯(lián)網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;
5、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。 注:失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人、海關失信企業(yè)禁止按“告知承諾制”途徑進行審批。
申請材料
1 網站域名注冊證書或者證明文件
2 互聯(lián)網藥品信息服務申請表
3 營業(yè)執(zhí)照
4 網站欄目設置說明(申請經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
5 網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明;
6 省食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
7 藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;
8 健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度和服務器所在單位(指:提供互聯(lián)網接入服務)的《中華人民共和國增值電信業(yè)務經營許可證》或《國際聯(lián)網備案登記證書》的復印件;
9 保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。