行業(yè)新聞
2020年創(chuàng)新醫(yī)療器械等產(chǎn)品注冊審批情況
發(fā)布時間：2021-02-21 22:42:13
2020年，國家藥監(jiān)局按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》繼續(xù)做好相關(guān)產(chǎn)品的審查工作，共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請197項，54項獲準(zhǔn)進(jìn)入特別審查程序，收到優(yōu)先申請22項，12項獲準(zhǔn)優(yōu)先審批。
從2014年至2020年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)99個創(chuàng)新醫(yī)療器械，其中，境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及14個省的78家企業(yè)，進(jìn)口創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及2個國家的4個企業(yè)。
北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量和相應(yīng)企業(yè)數(shù)量最多，約占全部已批準(zhǔn)的99個創(chuàng)新醫(yī)療器械的81%。
從2014年至2020年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)99個創(chuàng)新醫(yī)療器械，其中，境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及14個省的78家企業(yè)，進(jìn)口創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及2個國家的4個企業(yè)。
北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量和相應(yīng)企業(yè)數(shù)量最多，約占全部已批準(zhǔn)的99個創(chuàng)新醫(yī)療器械的81%。